醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范
中華人民共和國建設(shè)部
前言
本規(guī)范是根據(jù)建設(shè)部建標(biāo)［2002］85號(hào)文的要求，由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)主編，具體由中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會(huì)會(huì)同有關(guān)設(shè)計(jì)、研究單位共同編制的。
在編制過程中，編制組進(jìn)行了廣泛的調(diào)查研究，認(rèn)真總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，積極采納科研成果，參照有關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)和國外技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，通過反復(fù)討論、修改和完善，經(jīng)審查定稿。
本規(guī)范包括10章和1個(gè)附錄。主要內(nèi)容是：規(guī)定了潔凈手術(shù)部由潔凈手術(shù)室和輔助用房組成，潔凈手術(shù)部的潔凈度分為四個(gè)等級(jí)；各用房的具體技術(shù)指標(biāo)；對(duì)建筑環(huán)境、平面和裝飾的原則要求；潔凈手術(shù)室必須配置的基本裝備及其安裝要求；對(duì)作為規(guī)范核心內(nèi)容的空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化部分，則詳盡地規(guī)定了氣流組織、系統(tǒng)構(gòu)成及系統(tǒng)部件和材料的選擇方案、構(gòu)造和設(shè)計(jì)方法；還規(guī)定了適用于潔凈手術(shù)部的醫(yī)用氣體、給水排水、配電和消防設(shè)施配置的原則；再對(duì)施工、驗(yàn)收和檢測的原則、制度、方法做了必要的規(guī)定。
本規(guī)范中以黑體字標(biāo)志的條文為強(qiáng)制性條文，必須嚴(yán)格執(zhí)行。
本規(guī)范由建設(shè)部負(fù)責(zé)管理和對(duì)強(qiáng)制性條文的解釋，中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會(huì)負(fù)責(zé)具體技術(shù)內(nèi)容的解釋。在執(zhí)行過程中，請(qǐng)各單位結(jié)合工程實(shí)踐，認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，如發(fā)現(xiàn)需要修改或補(bǔ)充之處，請(qǐng)將意見和建議寄中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會(huì)［地址：北京市東城區(qū)黃化門43號(hào)；郵政編碼：100009；電話：64076399、64076617（傳真）］。
本規(guī)范主編單位、參編單位和主要起草人：
主編單位：中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會(huì)
參編單位：中國建筑科學(xué)研究院
解放軍總后勤部建筑設(shè)計(jì)研究院
同濟(jì)大學(xué)
中國航天工業(yè)總公司第一研究院第一設(shè)計(jì)部
上海市衛(wèi)生建設(shè)設(shè)計(jì)研究院
主要起草人：許鐘麟梅自力于冬沈晉明郭大榮唐文傳劉鳳琴嚴(yán)建敏王鐵林黃云樹
目次
1總則（1）
2術(shù)語（2）
3潔凈手術(shù)部用房分級(jí)（5）
4潔凈手術(shù)部用房的技術(shù)指標(biāo)（8）
5建筑（10）
5.1建筑環(huán)境（10）
5.2潔凈手術(shù)部平面布置（10）
5.3建筑裝飾（12）
6潔凈手術(shù)室基本裝備（14）
7空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化（16）
7.1凈化空調(diào)系統(tǒng)（16）
7.2氣流組織（18）
7.3凈化空調(diào)系統(tǒng)部件與材料（20）
8醫(yī)用氣體、給水排水、配電（23）
8.1醫(yī)用氣體（23）
8.2給水排水（25）
8.3配電（26）
9消防（28）
10施工驗(yàn)收（29）
10.1施工（29）
10.2工程驗(yàn)收（29）
10.3工程檢驗(yàn)（30）
附錄A醫(yī)用氣體裝置驗(yàn)收要求（38）
本規(guī)范用詞說明（40）
附：條文說明（41）
1總則
1.0.1為使醫(yī)院潔凈手術(shù)部在設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收方面既符合衛(wèi)生學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)，又滿足空氣潔凈技術(shù)的要求，制定本規(guī)范。
1.0.2本規(guī)范適用于醫(yī)院新建、改建、擴(kuò)建的潔凈手術(shù)部(室)工程。
1.0.3潔凈手術(shù)部的建設(shè)必須遵守有關(guān)經(jīng)濟(jì)建設(shè)和衛(wèi)生事業(yè)的法律、法規(guī)。
1.0.4潔凈手術(shù)部的建設(shè)應(yīng)注重空氣凈化處理這一關(guān)鍵，加強(qiáng)關(guān)鍵部位的保護(hù)措施。在建筑上應(yīng)以實(shí)用、經(jīng)濟(jì)為原則。
1.0.5潔凈手術(shù)部所用材料必須有合格證或試驗(yàn)證明，有有效期限的必須在有效期之內(nèi)。所用設(shè)備和整機(jī)必須有專業(yè)生產(chǎn)合格證和銘牌；屬于新開發(fā)的產(chǎn)品、工藝，應(yīng)有鑒定材料或試驗(yàn)證明材料。
1.0.6醫(yī)院潔凈手術(shù)部的建設(shè)除應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范外，尚應(yīng)符合有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定以及其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。
2術(shù)語
2.0.1潔凈度100級(jí)cleanliness class 100
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350粒／m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒／m3(3.5粒/L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)為0。
2.0.2潔凈度1000級(jí)cleanliness  class 1000
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3500粒／m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒／m3(35粒/L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)小于等于300粒／m3(0.3粒／L)。
2.0.3潔凈度10000級(jí)cleanliness class 10000
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35000粒／m3(35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。
2.0.4潔凈度100000級(jí)cleanliness class 100000
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350000粒／m3(350粒/L)到小于等于3500000粒／m3(3500粒／L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于3000粒／m3(3粒／L)到小于等于30000粒／m3(30粒／L)。
2.0.5潔凈度300000級(jí)cleanliness class 300000
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3500000粒／m3(3500粒／L)到小于等于10500000粒／m3(10500粒/L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于30000粒／m3(30粒／L)到小于等于90000粒／m3(90粒/L)。
2.0.6潔凈手術(shù)部clean operating department
由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區(qū)域。
2.0.7交竣狀態(tài)潔凈室(空態(tài))asbuilt clean room
已建成并準(zhǔn)備運(yùn)行的、具有凈化空調(diào)的全部設(shè)施及功能，但室內(nèi)沒有設(shè)備和人員的潔凈室。
2.0.8待工狀態(tài)潔凈室(靜態(tài))atrest clean room
室內(nèi)凈化空調(diào)設(shè)施及功能齊備，如有工藝設(shè)備，工藝設(shè)備已安裝并可運(yùn)行，但無工作人員時(shí)的潔凈室。
2.0.9運(yùn)行狀態(tài)潔凈室(動(dòng)態(tài))operational clean room
正常運(yùn)行、人員進(jìn)行正常操作時(shí)的潔凈室。
2.0.10局部100級(jí)潔凈區(qū)local clean zone with cleanliness class 100
以單向流方式，在室內(nèi)局部地區(qū)建立的潔凈度級(jí)別為100級(jí)的區(qū)域。
2.0.11級(jí)別上限upper class limit
級(jí)別含塵濃度的上限。
2.0.12浮游法細(xì)菌濃度airborne bacterial concentration
簡稱浮游菌濃度。在空氣中隨機(jī)采樣，對(duì)采樣培養(yǎng)基經(jīng)過培養(yǎng)得出菌落數(shù)(CFU)，代表空氣中的浮游菌數(shù)，個(gè)／m3。
2.0.13沉降法細(xì)菌濃度depositing bacterial concentration
簡稱沉降菌濃度。用直徑90mm培養(yǎng)皿在空氣中暴露30min，蓋好培養(yǎng)皿后經(jīng)過培養(yǎng)得出的菌落數(shù)(CFU)，代表空氣中可以沉降下來的細(xì)菌數(shù)，個(gè)／皿。
2.0.14表面染菌密度density of surface contaminated bacterial
用特定方法擦拭表面并按要求培養(yǎng)后得出的菌落數(shù)(CFU)，代表該表面沾染的細(xì)菌數(shù)，個(gè)／cm2。
2.0.15CFU(ColongForming Units)
經(jīng)培養(yǎng)所得菌簇形成單位的英文縮寫。
2.0.16自凈時(shí)間cleandown capability
在規(guī)定的換氣次數(shù)條件下，潔凈手術(shù)室從污染后(例如停機(jī)后或一臺(tái)手術(shù)后)的低潔凈度級(jí)別，恢復(fù)到固有靜態(tài)高潔凈度級(jí)別(例如開機(jī)后或另一臺(tái)手術(shù)開始前要求的級(jí)別)的時(shí)間，min。
2.0.17基本裝備basic equipment
為潔凈手術(shù)室配備的與手術(shù)室平面布置和建筑安裝有關(guān)的基本設(shè)施，不包括專用的、移動(dòng)的和臨時(shí)使用的醫(yī)療儀器設(shè)備。
2.0.18竣工驗(yàn)收completed acceptance
建設(shè)方對(duì)經(jīng)過施工方調(diào)試使凈化空調(diào)基本參數(shù)達(dá)到合格后的潔凈手術(shù)部的施工、安裝質(zhì)量的檢查認(rèn)可。
2.0.19綜合性能評(píng)定comprehensive performance judgment
由第三方對(duì)已竣工驗(yàn)收的潔凈手術(shù)部的等級(jí)指標(biāo)和技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行檢測和評(píng)定。
2.0.20手術(shù)區(qū)operating zone
需要特別保護(hù)的手術(shù)臺(tái)及其周圍區(qū)域。Ⅰ級(jí)手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺(tái)兩側(cè)邊至少各外推0.9m、兩端至少各外推0.4m后（包括手術(shù)臺(tái)）的區(qū)域；Ⅱ級(jí)手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺(tái)兩側(cè)邊至少各外推0.6m、兩端至少各外推0.4m后(包括手術(shù)臺(tái)）的區(qū)域；Ⅲ級(jí)手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺(tái)四邊至少各外推0.4m后（包括手術(shù)臺(tái)）的區(qū)域。Ⅳ級(jí)手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)。Ⅰ級(jí)眼科專用手術(shù)室手術(shù)區(qū)每邊不小于1.2m。
2.0.21周邊區(qū)surrounding zone
潔凈手術(shù)室內(nèi)除去手術(shù)區(qū)以外的其他區(qū)域。